Utilize este identificador para referenciar este registo: http://hdl.handle.net/10400.1/9842
Título: Risk to patient safety from laboratory errors and delays
Autor: Wang, Wei
Orientador: Alvarez, Luisa
Cavaco, Isabel
Palavras-chave: Risco
Segurança do paciente
Laboratório clínico
Processo analítico
FMEA
Data de Defesa: 26-Set-2016
Resumo: In most of the cases, patients are diagnosed and treated directly based on the clinical laboratory results. Thus the impact of laboratory errors and delays to the patient safety is significant, and has drawn increasing attention from both the general public and the healthcare professionals. Nowadays, the laboratory error rate is still high and continuously results in serious or irreversible medical consequences. It is critical to develop an effective and efficient quality system to prevent and reduce the errors and delays, or at least detect and correct them before it is too late. This study focuses on the risk assessment of patient safety in the entire processes (i.e. pre-analytical, analytical and post-analytical phases) in a clinical laboratory: Core Molecular Biology Laboratory (Core BM) in Hospital Clínic de Barcelona, which was newly-built in January 2016. It is a prospective risk assessment that helps to evaluate and improve the designed processes before their full implementation, to ensure the laboratory quality as well as patient safety ultimately. According to ISO standards and guidelines, the processes of the Core BM were assessed using Failure Modes and Effects Analysis (FMEA), with the help of Fishbone Cause-Effect Diagram. 216 risks were identified, the majority of which were from pre-analytical and analytical phases. 21 risks were ranked as high or medium priority to be treated, which mainly focused on sample quality and manual procedures. Actions were proposed to relevant processes for implementation. This is the first study in Europe that applied FMEA in a hospital clinical laboratory in the TTP scope, i.e. pre-analytical, analytical and post-analytical phases of Core BM. It has laid the foundation of the risk management system in the laboratory, and allows the future improvement from both detailed steps and general scope.
Na maioria dos casos, os pacientes são diagnosticados e tratados directamente com base em resultados clínicos laboratoriais. Assim, o impacto dos erros de laboratório e atrasos sobre a segurança do paciente é significativo, e tem atraído cada vez mais atenção tanto do público em geral como dos profissionais médicos. Hoje em dia, a taxa de erro de laboratório é ainda elevada e resulta continuamente em consequências médicas graves ou irreversíveis. É fundamental desenvolver um sistema de qualidade eficaz e eficiente para prevenir e reduzir os erros e atrasos, ou pelo menos detectar e corrigi-los antes que seja tarde demais. Este estudo centra-se na avaliação de risco da segurança do paciente nos processos completos (ou seja fases pré-analítica, analítica e pós-analítica) num laboratório clínico recém-inaugurado: o laboratório de Biologia Molecular núcleo (Núcleo BM) no Hospital Clínic de Barcelona. O estudo é uma avaliação do risco potencial que ajuda a avaliar e melhorar os processos concebidos antes da sua plena aplicação, de forma a garantir a qualidade de laboratório, bem como a segurança do paciente, em última instância. De acordo com as normas e diretrizes da ISO, os processos do núcleo BM são avaliados utilizando o método “Failure Modes and Effects Analysis” (FMEA), com a ajuda de diagramas de causa-efeito espinha de peixe. Foram identificados 216 riscos, a maioria das quais eram de pré-Analytica e fases de análise. 21 riscos foram classificados como de alto ou médio prioridade a ser tratado, que se concentrou principalmente na qualidade da amostra e procedimentos manuais. Ações foram propostas para os processos relevantes para a implementação. Este é o primeiro estudo na Europa, que aplicado FMEA em um laboratório clínico hospitalar no âmbito TTP, isto é, as fases pré-analítica, analítica e pós-analítica do núcleo BM. Ele lançou as bases do sistema de gestão de risco em laboratório, e permite a melhoria futura de ambas as etapas detalhadas e alcance geral.
Descrição: Dissertação de mestrado, Inovação Química e Regulamentação (Erasmus Mundus), Faculdade de Ciências e Tecnologia, Universidade do Algarve, 2016
URI: http://hdl.handle.net/10400.1/9842
Designação: Inovação Química e Regulamentação (Erasmus Mundus)
Aparece nas colecções:FCT1-Teses
UA01-Teses

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